به گزارش خبرگزاری مهر، مهدی انصاری دوگاه با اشاره به فرآیند ارزیابی و آزمایش محصولات سلامت محور، گفت: فرآیند ارزیابی و آزمایش محصولات سلامت محور، زمان پاسخگویی برای محصولات مختلف متفاوت است و برخی از آزمایش ها ظرف 48 ساعت انجام می شود و نتایج اعلام می شود، اما آزمایش های تخصصی تری مانند آزمایش های میکروبی، کشت طبیعی و زمان استریلیت نیاز دارد.
وی با تاکید بر نقش شاخص های ارزیابی در تعیین زمان پاسخگویی افزود: در دسترس بودن استانداردهای مرجع و روش های آزمون معتبر یکی از عوامل کلیدی در تسریع فرآیند ارزیابی نمونه است. آزمایشگاه ها لزوماً همه استانداردها و مراجع ارزیابی برای همه محصولات را ندارند. به ویژه در زمینه داروها و به ویژه داروهای جدید، سازنده موظف است استاندارد مرجع ارزیابی را به همراه نمونه ارسالی ارائه کند تا آزمایش بر اساس ضوابط اعلام شده و با دقت علمی لازم انجام شود.
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با اشاره به ماموریت های این مرکز گفت: اختیارات علمی و فنی در کنترل کیفیت غذای کودک، ملزومات و ملزومات پزشکی، انطباق و بومی سازی روش های آزمایش بر اساس استانداردهای جهانی، داوری نهایی و حل اختلافات فنی از وظایف محوری این مرکز است. کارشناسان خبره و مجرب این گروه وظیفه انجام آزمایشات در زمینه تخصصی خود را بر عهده دارند که منجر به درک عمیق تری از چالش های فنی آزمایشگاه های همکار می شود.
انصاری دوگاه در ادامه به نقش آزمایشگاه مرجع در نظارت بر بازار فرآوردههای بهداشتی اشاره کرد و گفت: نظارت، هدایت و ارزیابی آزمایشگاههای همکار، ارائه نظر کارشناسی برای صدور یا تعلیق پروانه مصرف محصولات بهداشتی به ادارات کل تخصصی سازمان و مشارکت در تعیین حدود مجاز حوزههای آلاینده و واحدهای ویژه آلایندهها از جمله حوزههای ویژه آلایندههای سازمان فورا است.
وی با اشاره به تعاملات بین المللی این مرکز افزود: نمایندگی ایران در اتحادیه اروپا، عمل به عنوان آزمایشگاه مرجع منطقه ای و همسویی با الزامات بین المللی از دیگر ماموریت های آزمایشگاه های مرجع سازمان غذا و دارو است. این مراکز به عنوان بازوی علمی و فنی ادارات کل تخصصی، مرجع تنظیم استاندارد، داوری نهایی، نظارت بر بازار و حمایت از تصمیمات قانونی سازمان عمل می کنند.
مدیرکل آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو با تاکید بر اولویت مشتری مداری و رضایت متقاضیان خاطرنشان کرد: تلاش ما بر این است که در ارائه خدمات تست و ارزیابی در چارچوب قوانین و مقررات بهترین عملکرد را داشته باشیم و با استفاده از ظرفیت های علمی و فنی گام موثری در ارتقای ایمنی و کیفیت محصولات سلامت محور کشور برداریم.
