هشدار سازمان غذا و دارو نسبت به فروش فرآورده های بیولوژیک – خبرگزاری مهر ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی گفت: بر اساس قوانین و مقررات کشور، تولید، عرضه، فروش و مصرف هرگونه فرآورده بیولوژیک اعم از اگزوزوم، وزیکول خارج سلولی و محیط تهویه کننده مستلزم اخذ مجوزهای قانونی از سازمان غذا و دارو است و هرگونه فعالیت خارج از این چارچوب تخلف محسوب می شود.

وی افزود: به منظور ساماندهی فرآیند ثبت این محصولات، راهنمای مطالعه وزیکول های خارج سلولی به متقاضیان ابلاغ شده و تاکنون بیش از 10 تاییدیه اصولی صادر شده است، اما این تاییدیه ها تنها به معنای آغاز فرآیند بررسی و ارزیابی پرونده ها است و هیچ گونه مجوزی برای تولید، عرضه، توزیع، ترویج، فروش و مصرف این محصولات ایجاد نمی کند.

مهرزادی تصریح کرد: تاکنون هیچ محصول اگزوزومی موفق به تکمیل مراحل ثبت نام و اخذ مجوز قانونی نشده است. بنابراین هرگونه تولید، توزیع، تبلیغ، فروش و یا تجویز این محصولات قبل از اخذ مجوزهای لازم مغایر با مقررات کشور بوده و مسئولیت قانونی و عواقب آن بر عهده شرکت ها و تجویز کنندگان مربوطه خواهد بود.

مدیرکل دفتر بازرسی و مدیریت عملکرد سازمان غذا و دارو از دانشگاه‌های علوم پزشکی خواست بر اجرای دقیق مقررات نظارت مستمر داشته باشند و از مصرف غیرمجاز این محصولات در مراکز درمانی جلوگیری کنند.