نیاز به توجه به ارتقاء تنظیم کننده محصولات پزشکی و دستیابی به استانداردهای بین المللی
طبق سازمان غذا و داروی ، طبق سازمان غذا و داروی مهدی پیر صالبی در جلسه مشترک با نمایندگان سازمان بهداشت جهانی با اشاره به روند رو به رشد کارکردهای نظارتی جمهوری اسلامی ایران ، از حمایت فنی و تخصصی WHO در تقویت تنظیم کننده محصولات پزشکی قدردانی کرد. با تأکید بر پیشرفت های ایران در داروها ، واکسن ها ، تجهیزات پزشکی ، محصولات بیولوژیکی و کالاهای بهداشتی ، چارچوب ابزار WHO (GBT) در کشور اجرا شده است و ما در حال حاضر در مسیر ML2 و سپس ML3 هستیم.
وی گفت: هدف نهایی در لیست لیست رسمی سازمان بهداشت جهانی (WLA) است ، و افزود که چارچوب های GBT و WLA به عنوان یک نقشه راه ایمن برای بهبود کیفیت ، ایمنی و اثربخشی در فرآیندهای نظارتی عمل می کنند و ایران از توسعه این ابزارها برای پوشش سایر محصولات پزشکی استقبال می کند.
رئیس سازمان غذا و داروی همچنین اعلام قریب الوقوع GBT+ برای تجهیزات پزشکی را به عنوان یک گام ارزشمند ذکر کرد و گفت: “با توجه به ظرفیت صنعتی کشور در این زمینه ، این اقدام می تواند نقش مهمی در همزمان کردن نظارت ایران با بهترین اقدامات جهانی داشته باشد.”
سازمان بهداشت جهانی با اشاره به اهمیت برنامه پیشوند (PQ) افزود: “ایران آماده است تا مسیرهای این برنامه ها را بررسی کند ، به خصوص در زمینه تجهیزات پزشکی و محصولات بیولوژیکی ، این همکاری می تواند باعث افزایش اعتبار جهانی محصولات داخلی و تسهیل دسترسی جهانی به فن آوری های بهداشتی شود.”
وی گفت: “دستیابی به بلوغ و WLA نیاز به یک رویکرد مرحله ای دارد که نیاز به توسعه ظرفیت در زمینه آموزش تخصصی ، ارتقاء زیرساخت های دیجیتال و بهبود سیستم های نظارت بر ریسک دارد.”
رئیس سازمان غذا و داروی خواستار تشکیل یک کارگروه مشترک بین ایران و WHO برای طراحی نقشه راه های ML3 شد و آمادگی ایران را برای میزبانی آموزش و همکاری منطقه ای تحت هدایت سازمان بهداشت جهانی اعلام کرد و تأکید کرد: دستیابی به محصولات پزشکی ایمن و با کیفیت فقط با اعتماد به نفس فنی و متقابل در منطقه و سطح بین المللی امکان پذیر خواهد بود.
