مسیر قانونی سلول و ژن درمانی هموار شد – خبرگزاری مهر ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، سعید مهرزادی افزود: محصولات مشتق از سلول مانند اگزوزوم، وزیکول خارج سلولی، محیط حالت دهنده و سلول های درمانی در حال توسعه است و کمیته تخصصی جلسات منظمی برای بررسی و صدور مجوز آنها برگزار می کند.
وی ادامه داد: تاکنون 4 محصول مجوز گرفته و 7 محصول دیگر نیز در مرحله صدور مجوز هستند. اولین محصول کارت سل کشور نیز امسال به ثبت می رسد.
مهرزادی تاکید کرد: تولید، عرضه و فروش هرگونه دارو و فرآورده بیولوژیکی بدون مجوز رسمی غیرقانونی است و سازمان غذا و دارو به طور جدی با گزارش تخلف بررسی و با آن برخورد خواهد کرد.
وی هشدار داد: هیچ محصول اگزوزوم مورد تایید مراجع معتبر بین المللی نیست و استفاده غیرمجاز از این محصولات مسئولیت قانونی دارد.
مهرزادی افزود: تمرکز سازمان غذا و دارو بر تسریع در صدور مجوز محصولات جدید ژن درمانی و تعامل مستمر با کارشناسان برای زمینه سازی برای توسعه قانونی و ایمن این حوزه است.
وی هرگونه استفاده و تجویز محصولات سلولی بدون مجوز را ممنوع اعلام کرد و گفت: تخلفات پیگرد قانونی دارد.