ماده دیگری از آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی باطل شد – خبرگزاری مهر ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر، هیأت عمومی دیوان عدالت اداری که سال گذشته اقدام به ابطال موادی از آئین نامه ای در حوزه تجهیزات پزشکی مصوب 20 فروردین 1397 وزیر بهداشت کرده بود، دیگری را اعلام و باطل کرد. ماده این آیین نامه

با توجه به تیراژ این پرونده، شاکی خواستار لغو مواد 100 تا 104 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مصوب 20 فروردین 1396 توسط وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و به ترتیب مقرر شد. وی برای توضیح این درخواست به اختصار بیان کرد:

«اداره کل تجهیزات پزشکی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی به استناد ماده ۹۹ آیین‌نامه معترض درباره او اقدام برای تشکیل «هیأت رسیدگی» برای رسیدگی به تخلفات و شکایات افراد و تعیین مجازات به شرح مواد 97 و 98 (اقدام به تعهد کتبی مبنی بر لغو دائم پروانه فعالیت) و بر اساس مواد 100 تا 104 آیین نامه. تحقیق کرد درباره او نحوه ابلاغ، رسیدگی و اجرای تصمیمات هیأت مذکور. آمار انجام داده است

تنظیم آیین نامه مذکور مغایر اصل عدم صلاحیت در امور عمومی، مغایر با قانون اساسی و قانون عادی و اصولاً خارج از اختیارات وزارت شاکی است. درباره او و همچنین مواد 100، 101، 102، 103 و 104 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مغایر با اصول 20، 22، 34، 36، 138 و 173 قانون اساسی و ماده 10 اعلامیه جهانی بشریت است. حقوق، ماده 2 و بند 1 ماده 14 و 26 میثاق بین المللی در مورد حقوق مدنی و سیاسی مصوب 25 دی ماه 1345 مجمع عمومی سازمان ملل متحد به استناد ماده 12 و ماده 88 قانون دیوان عدالت اداری مصوب 20 اردیبهشت 1402 تقاضای لغو آن را دارم.

با توجه به درخواست … در خصوص ابطال مواد 100 تا 103 آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مصوب 10/1/1396، وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، معاون قضایی امور هیأت عمومی و هیأت تخصصی دیوان عدالت اداری در اجرای ماده 85 قانون دیوان عدالت اداری با این استدلال که به موجب در نامه شماره 149/100 مورخ 29 فروردین 1403 وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی آمده است: در آبان ماه 1402 هیأت عمومی دیوان عدالت اداری تصمیم به ابطال مواد 97 تا 99 «ق. فعالیت در زمینه تجهیزات پزشکی»، بدین وسیله مواد 100 تا 103 این آیین‌نامه از انجام نداد یکی اعلام می شود.

بدیهی است احراز هرگونه تخلف و جرم در ارتباط با آیین‌نامه‌های مذکور مستلزم گزارش به مراجع قضایی و قانونی است.

لذا مواد 100 تا 103 آیین نامه مورد اعتراض است درباره او همین الان انجامش بده انجام نداد یکی صورت گرفته و قابل اجرا نیست و لذا دلیلی برای رسیدگی به شکایت وجود ندارد، به موجب حکم شماره 140331390001874183 8/7/1403 شکایت رد شده است.

متن ماده 104 قانون شکایت به شرح زیر است:

«آیین نامه عمل در زمینه تجهیزات پزشکی

چاپ سوم

در 105 ماده در تاریخ 1397/10/1 به تصویب رسید و از تاریخ تصویب لازم الاجرا است و کلیه آیین نامه ها، دستورالعمل ها و بخشنامه های مغایر با مفاد آن لغو می شود.

ماده 104 جبران خسارات ناشی از فروش تجهیزات پزشکی بر خلاف مدل اصلی به عهده سازنده یا واردکننده و نمایندگان قانونی و مدیران آنها می باشد. وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی

رئیس امور حقوقی سازمان غذا و دارو (وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی) در پاسخ به شکایت مذکور به اختصار توضیح داده است:

با توجه به ماده 104 در خصوص جبران خسارات ناشی از فروش تجهیزات پزشکی غیرمجاز و بر خلاف مجوزهای صادره، این ماده کاملاً مطابق با احکام صادره از مراجع قضایی بوده و صرفاً جهت تسریع حقوق بیمارانی است که دارای متحمل خسارت ناشی از کالاهای غیرمجاز و کلیه مقررات مربوط به فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی در راستای وظایف قانونی و حاکمیتی سازمان غذا و دارو می باشد. وظایف نظارتی در حوزه حساس تجهیزات و ملزومات پزشکی که مستقیماً با سلامت افراد جامعه سروکار دارد تهیه و ابلاغ می شود. و با توجه به توضیح مبسوط بند مورد اعتراض شاکی، ضمانت اجرای مفاد آیین نامه ابلاغی تلقی می شود و مشمول تعیین مجازات نمی شود ضمن اینکه حق شکایت یا مراجعه به هر نحوی است. ز منفعت از مراجع ذیصلاح قضایی و دیوان عدالت اداری سلب نشده است، لذا خواهشمند است ضمن رسیدگی مناسب، رای مقتضی در رد شکایت ارائه شده صادر نمایید.

هیأت عمومی دیوان عدالت اداری در تاریخ 15/8/1403 با حضور رئیس و معاونین دیوان عدالت اداری و رؤسا و مستشاران شعب دیوان تشکیل و پس از بحث و بررسی با با اکثریت آرا تصمیم به صدور رأی به شرح زیر گرفته است.

رأی هیأت عمومی

بر اساس ضوابط مختلف حقوقی از جمله موارد مورد استفاده در مواد 2، 3 و 4 قانون مسئولیت مدنی مصوب 1339، در تعیین مسئول جبران خسارت و متعاقباً میزان، کیفیت و نحوه جبران خسارت، مستلزم رسیدگی و صدور رأی از سوی دادگاه است. مراجع ذیصلاح قضایی و به استناد این ماده (104) آیین نامه فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی مصوب 10/1/1396 توسط وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی که شامل انتصاب مسئول جبران خسارت بدون رسیدگی در مرجع قضایی ذیصلاح است خارج از صلاحیت مرجع صادرکننده آن و خلاف قانون است. و سند به استناد بند 1 ماده 12 و ماده 88 قانون دیوان عدالت اداری مصوب 1392 ابطال می شود این رأی به استناد ماده 93 قانون دیوان عدالت اداری (اصلاحی مصوب 20 اردیبهشت 1402) در تاریخ 1392/09/1392 می باشد. رسیدگی و تصمیمات مراجع قضایی و اداری معتبر و ملاک عمل است.

رئیس هیأت عمومی دیوان عدالت اداری، احمدرضا عابدی