ماجرای گرفتن مجوز واکسن G2 به کجا رسید؟
به گزارش خبرگزاری ایمنا، محققان کشور تحقیقات و بررسی های زیادی بر روی واکسنی به نام G2 انجام دادند و پس از گذر از فراز و نشیب های فراوان و پس از گذشت سال ها، از صدور مجوز تولید این واکسن خبر می دهند.
لازم است بدانید که صالح محقق حضرتی مخترع واکسن G2 در حاشیه نشست خبری در سال 1393 به اهمیت این واکسن و نقش آن در تقویت ایمنی بدن اشاره کرد و گفت واکسن G2 در برابر سرطان ها و بسیاری از بیماری ها موثر است، معتقد است: مشخص شده است که با تزریق این واکسن ها در افراد با خطر ابتلا به سرطان می تواند نقش پیشگیری از سرطان ها را داشته باشد و تاثیر این واکسن در آزمایشات مشخص شده است.
مخترع واکسن G2 با اشاره به علل بیماری هایی مانند سرطان گفت: سرعت رشد سلول های سرطانی و تهاجمی و متاستاز سلول های سرطانی در بسیاری از بیماری ها افزایش یافته است.
این توضیحات در خصوص واکسن G2 در حالی ذکر شده است که سوالی وجود دارد و آن عدم صدور مجوز برای استفاده از این واکسن است. در این رابطه مهدی پیرصالحی مدیرکل نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو وی در همان سال 1392 اظهار داشت: واکسن G2 یک طرح تحقیقاتی است و مجوز مصرف ندارد.
محقق حضرتی مخترع واکسن G2 درباره روند تولید واکسن G2 اظهار داشت: از حدود 22 سال پیش تحقیقات برای تهیه و تولید این واکسن در کشور آغاز شد و تمامی آزمایشات لازم در زمینه سمیت و سمیت آن انجام شد. اثرات آن بر سلامت بدن در سه مرحله آزمایشگاهی، حیوانی و به صورت بالینی انجام شد.
وی با بیان اینکه آزمایشات انجام شده نشان داده است که این واکسن بی خطر و بدون عوارض است، تصریح کرد: این واکسن برای حدود هزار بیمار مبتلا به آسم و آلرژی و تعدادی از بیماران سرطانی تزریق شد که مشخص شد این دارو می تواند برای سلامتی استفاده شود و به طول عمر بیماران کمک می کند.
مخترع واکسن G2 گفت: نتایج آزمایشات نشان می دهد که استفاده از واکسن باعث کاهش حدود 70 درصدی آسم بزرگسالان و حدود 90 درصدی آسم در کودکان می شود. این واکسن علاوه بر تقویت سیستم ایمنی می تواند از شدت بیماری نیز بکاهد.
محققان این پروژه تحقیقاتی معتقدند با استفاده از این واکسن می توان از صرف هزینه های سنگین برای درمان بیماری ها جلوگیری کرد. همچنین گفته می شود حدود 2 هزار میلیارد تومان برای درمان بیماران سرطانی و ارائه رادیوتراپی، شیمی درمانی و درمان های دارویی هزینه می شود. در صورت استفاده از این واکسن برای بیماران سرطانی می توان بیماران را با یک پنجم این مقدار درمان کرد. این واکسن مجوز تولید را از کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی تهران دریافت کرده و برای تولید انبوه منتظر دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو است. اکنون به گفته فعالان علمی شرکت کننده در این طرح، با گذشت سال ها و انجام تحقیقات، این مجوز برای تولید واکسن G2 صادر شده است.
تقویت سیستم ایمنی، مهمترین اثر تزریق واکسن G2
شکور امید ایمونولوژیستمشاور علمی و کارآزمایی بالینی پروژه واکسن G2 در راستای تحقیقات انجام شده بر روی این واکسن به خبرنگار ایمنا گفت: این واکسن تولید ایران بوده و صد در صد طبیعی و بدون استفاده از هیچ گونه ماده شیمیایی تولید می شود.
وی می افزاید: این واکسن در واقع نوعی تقویت کننده است، اما واکسن معمولاً یک ویروس ضعیف یا کشته شده است که برای گروه های سنی و بیماران خاص توصیه نمی شود و عوارض دارد.
مشاور علمی و کارآزمایی بالینی پروژه واکسن G2 ادامه می دهد: یکی از مهمترین اثرات تزریق واکسن G2 تقویت سیستم ایمنی بدن است که تاثیر بسزایی در مبارزه با بیماری هایی مانند کرونا و تب دنگی دارد. بیرون می آورد، مناسب است.
امیدی با بیان اینکه هر داروی شیمیایی و گیاهی دارای عوارضی است اظهار می کند: در علم پزشکی استفاده از دارویی که فواید آن بیشتر از عوارض آن باشد برای بیمار تجویز می شود که البته با توجه به نوع واکسن عوارض می تواند افزایش یا کاهش یابد. تزریق این واکسن برای گروه های سنی خاصی عارضه ایجاد نمی کند.
مجوز تولید محدودی برای این واکسن داریم
وی با توجه به اخبار منتشر شده مبنی بر عدم تایید این واکسن از سازمان غذا و دارو در سال های گذشته، می افزاید: در زمان شیوع ویروس کرونا که موضوع تولید و ساخت واکسن G2 برای مقابله با ویروس کرونا مطرح شد. دوباره مطرح شد، چالش هایی وجود داشت و در آن زمان مجوز تایید نشد، اما اکنون این واکسن در سراسر کشور تولید می شود و هیچ عارضه ای ندارد.
مشاور علمی طرح واکسن G2 با اشاره به اینکه مجوز تولید محدود واکسن G2 را دریافت کردیم، خاطرنشان کرد: لازم است بدانید که چون اخذ مجوز از وزارت بهداشت برای تولید انبوه واکسن نیازمند است. پول بیشتر برای تهیه تجهیزات و امکانات بیشتر، تولید را مدتی در شرکت تولید دارو و دانشکده بهداشت دانشگاه تهران به صورت محدود انجام دادیم.
امید می افزاید: تمام آزمایشات بالینی واکسن G2 انجام و تایید شده و تحقیقات مختلفی روی این واکسن انجام شده و مراحل تایید تولید واکسن به پایان رسیده است و با وجود برخی موانع موجود توانستیم واکسن را تولید کنیم. واکسن و ارائه آن به بیماران و نیازمندان. این واکسن را ارائه دهید.
وی تاکید می کند: اگر بتوانیم سیستم ایمنی افراد را تقویت کنیم، می توانیم آنها را در برابر بیماری های مختلف مانند بیماری های عفونی و سرطان محافظت کنیم و از بروز این بیماری ها جلوگیری کنیم.
این ایمونولوژیست وی در پاسخ به این سوال که واکسن G2 همچنان یک پروژه تحقیقاتی است؟ وی می گوید: حدود 15 سال پیش یک طرح تحقیقاتی بوده و دوره تحقیقاتی این واکسن به پایان رسیده و اکنون تبدیل به پایان نامه، مقاله و کتاب های داخلی و خارجی شده است. همچنین این واکسن کد اخلاقی دریافت کرده و مورد تایید است. تزریقی است. همچنین صالح محقق حضرتی مخترع واکسن G2 است و ما در انجمن دیابت در تحقیقاتش به او کمک کردیم.
بر این اساس در دنیای امروز جستجوی راه حل های جدید و موثر برای تقویت سیستم ایمنی بدن، درمان بیماری ها و بهبود سلامت ضروری به نظر می رسد، در این راستا می توان واکسن G2 را به عنوان یک نوآوری در حوزه پزشکی معرفی کرد، زیرا این واکسن ادعا می کند که می تواند در بسیاری از کاربردها از جمله تقویت سیستم ایمنی، درمان کرونا، تب دنگی و دیابت موثر باشد. در نهایت با بررسی مزایا، معایب، اثربخشی و چالش های واکسن G2 می توان اثربخشی این واکسن را در آزمایشگاه و در این راستا بررسی کرد. می توانید به تحقیقات و مطالعات انجام شده در مورد این واکسن نگاهی بیندازید و آن را با سایر واکسن ها و روش های درمانی موجود مقایسه کنید.