به گزارش خبرآنلاین، روز گذشته سلمان اسحقی سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان در اطلاعیه ای مدعی شد 70 بیمار دیالیزی بر اثر مصرف محلول آلوده به آلومینیوم جان خود را از دست داده اند.
به گفته وی، کمیسیون بهداشت و درمان مجلس امسال درگیر مرگ 50 بیمار دیالیزی به دلیل استفاده از داروی بی کیفیت که بعدا گفته شد احتمالاً آلوده به آلومینیوم بوده و با تشکیل جلسه ای مسئولان مربوطه این موضوع را بررسی و مشخص کردند. یکی از شرکت ها در این زمینه کوتاهی کرده است.
به نقل از سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس، در وهله اول گفته شد 10 تا 12 بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان بر اثر استفاده از محلول و با علائم مغزی، عفونت، تشنج جان خود را از دست دادند. و پس از مدتی تعداد فوتی ها به 50 نفر رسید و تا کنون 70 نفر جان خود را از دست داده اند. در همین راستا خبرنگار موضوع را از سازمان غذا و دارو پیگیری کرده است.
به نقل از مهر، سید حیدر محمدی رئیس سازمان غذا و دارو در این خصوص گفت: شرکت سامان وابسته به بنیاد بهره وری اوقاف آستان قدس رضوی و تولید کننده داروهای دیالیز است. همانطور که بررسی ها نشان می دهد در خرداد ماه سال گذشته ظاهراً درصد کمی آلومینیوم در داروهای دیالیز این شرکت وجود داشت و بررسی های ما نشان داد که این داروها دارای عوارض جانبی هستند.
محمدی ادامه داد: داروها از مواد اولیه تولید تهیه می شوند و این مواد اولیه دارای استاندارد هستند و بر اساس آن شاخص هایی تعیین می شود که مثلا میزان آلومینیوم از حد مجاز بیشتر نباشد و در صورت عدم رعایت آنها رد خواهد شد. آزمایشگاه ها همیشه یک حد مجازی در نظر دارند و بر اساس آن داروها آزمایش می شوند مگر اینکه داروهای تزریقی باشند که حد صفر دارند و باید استریل شوند.
این اولین بار است که چنین مشکلی مشاهده می شود. با بررسی مواد خریداری شده مشخص شد که این مشکل از دو منبع ایجاد شده است.
محمدی تصریح کرد: شرکت سامان همیشه این سرم ها را تولید می کرد و در گذشته مشکلی وجود نداشت و اولین بار است که چنین مشکلی مشاهده می شود. با بررسی مواد خریداری شده مشخص شد که این مشکل از دو منبع ایجاد شده است.
محمدی افزود: بررسی های شرکت سامان نشان داد از دی ماه سال گذشته دو منبع وجود داشته که دارای ناخالصی بالایی بوده و باعث غلظت بالای آلومینیوم در سرم صفاقی شده و عوارض آن با آلودگی مذکور مطابقت دارد. پس از این اتفاقات، وزارت بهداشت تیمی را برای بررسی بیشتر به شرکت سامان فرستاد تا بررسی کنند که منبع آلودگی کجاست.
رئیس سازمان غذا و دارو گفت: شرکت سامان نیز اعلام کرد که آلودگی برای هر دو منبع تولید کننده این محلول ها رخ داده است. دلیل این اتفاق عدم کنترل کیفیت بر روی محصولات بود.
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، در آزمایشات انجام شده بر روی محلول دیالیز صفاقی شرکت سامان مشخص شد که برخی از محصولات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به ویژه آلومینیوم با استاندارد مطابقت ندارند، اما برخی از نمونه ها قابل قبول بودند
رئیس سازمان غذا و دارو به منظور پیگیری فوری گزارش ها در خصوص مشکلات یک داروی بیماران دیالیزی در محل کارخانه حضور یافت.
وی گفت: بر اساس اعلام این سازمان، رئیس سازمان غذا و دارو به منظور پیگیری فوری گزارشات در خصوص مشکلات یک داروی بیماران دیالیزی از کارخانه بازدید و موضوع را از نزدیک بررسی و موارد لازم را صادر کرد. سفارشات تیم کارشناسی برای بررسی موضوع به آزمایشگاه مرجع و محل آزمایشگاه دارویی سامان مشهد اعزام شدند.
محمدی تاکید کرد: پس از بررسی های انجام شده، ایرادات مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شده است و در حال حاضر محصولات تولیدی این شرکت هیچ عارضه ای برای بیماران ندارد و تمامی محصولات توسط سازمان غذا و دارو بررسی می شود. .
وی گفت: از سوی دیگر برای این موضوع پرونده قضایی تشکیل شده و در انتظار پیگیری مراجع قضایی است.
۲۳۳۲۳۶
منبع:خبرآنلاین
