طبق اعلام گروه اجتماعی آژانس خبری TASNIM ، ابولفازل الله باخشی گفت: “فروش تجهیزات پزشکی دوم همیشه وجود داشته است ، اما لازم به ذکر است که کالاهای بهداشتی و بهداشتی باید مطابق با استانداردهای ایمنی و عملکرد تأیید شوند.” این امر به جلوگیری از مشکلاتی مانند عفونت یا اختلال در دستگاه ها کمک می کند.
وی افزود: “وسایل پزشکی حامی نیستند و به دلیل قیمت بالای آنها ، بازار دوم این دستگاه ها تشکیل شده است.
وی به ممنوعیت فروش برخی از دستگاه ها مطابق با مواد 47 و 48 آیین نامه تجهیزات پزشکی اشاره کرد و اظهار داشت: برخی از دستگاه ها در صورت شرایط و شرایط مناسب ممکن است مجاز به فروش یا استفاده مجدد باشند. لیست این دستگاه ها در وب سایت سازمان غذا و داروی منتشر شده است.
الله باخشی در ادامه تأکید کرد: نگرانی اصلی در این زمینه عملکرد مناسب دستگاه ها است. از دستگاه هایی که هیچ مرجع برای ارزیابی عملکرد آنها ندارند ، قابل استفاده نیستند. در چنین شرایطی ، این دستگاه ها نه تنها به سلامت بیماران آسیب می رسانند ، بلکه می توانند هزینه های جبران ناپذیری نیز به همراه داشته باشند.
رئیس دفتر تولید و ثبت نام تخصصی سازمان غذا و دارو همچنین افزود: این دستورالعمل ها که در سال 1402 اعلام شده است ، شرایط و تکالیف خاصی را برای تولید کنندگان ، واردکنندگان و اشخاص ثالث تعیین کرده است. طبق این دستورالعمل ، تجهیزات پزشکی باید مطابق معیارهای مشخص شده برای اطمینان از استانداردهای ایمنی و عملکرد ، منتقل یا اجاره شوند.
پایان پیام/
