تشریح مهمترین چالش های نظام دارویی ایران – خبرگزاری مهر اخبار ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر، جلسات گروه علوم دارویی فرهنگستان علوم پزشکی با محوریت «مبانی تدوین فهرست داروها در ایران» و «راهکارهای ترویج و توسعه اقتصاد دارویی در ایران» برگزار شد.

عبدالمجید چراغعلی، عضو دائم فرهنگستان با تشریح مبانی ورود داروها به فهرست دارویی کشور، به الگوهای مورد استفاده در سایر کشورها اشاره کرد و اظهار داشت: ثبت دارو در اکثر کشورها مستلزم ارائه مستندات علمی، کیفی و بالینی در قالب CTD، ارائه گواهی GMP به منظور تایید تولید در شرایط استاندارد تولید دارو در شرایط استاندارد CPP و همچنین گواهی استاندارد مصرف دارو در کشور است.

وی افزود: در بسیاری از کشورها انجام ارزیابی های اقتصادی و مطالعات HTA به عنوان شرط قرار گرفتن دارو در لیست و پوشش بیمه ای الزامی است.

به گفته چراغعلی، در ایران داروها بر اساس اثربخشی، کیفیت، ایمنی و سابقه مصرف در کشورهای معتبر به این لیست اضافه می شوند، اما برخی محدودیت های ساختاری بیمه ها مانع از تحت پوشش بیمه شدن تمامی داروهای موجود در این لیست می شود.

وی از چالش های مهم نظام دارویی کشور، عدم نسخه بر اساس نظام ارجاع و دستورالعمل های بالینی، تجویز و توزیع داروهای خارج از فهرست، عرضه گسترده داروهای بدون نسخه، ورود برخی داروها به بازار قبل از ثبت رسمی و ضعف در کارآزمایی های بالینی به ویژه در حوزه داروهای بیوسیمیلار را برشمرد.

اعضای گروه علوم دارویی همچنین بر ضرورت بازتعریف جایگاه سازمان غذا و دارو به عنوان ناظر، اجرای طرح ژنریک، تقویت کنترل‌های کیفی از ماده موثره تا محصول نهایی، ساماندهی مطالعات بالینی، اصلاح فرآیند ورود داروهای خارج از فهرست و بازنگری در نحوه تخصیص ارز ترجیحی در نظام دارویی کشور برای اصلاح نظام دارویی تاکید کردند.

در ادامه این نشست یکتادوست رئیس هیئت مدیره شرکت داروسازی تفتیم با ارائه سخنرانی با موضوع «راهکارهایی برای ارتقا و توسعه اقتصاد دارویی ایران» به بررسی وضعیت صنعت دارویی کشور پرداخت.

وی ضمن تحلیل سهم شرکت های خصوصی در بازار، چالش های موجود در حوزه تولید، کیفیت، قیمت گذاری، تامین مالی و توسعه را تشریح کرد و بر لزوم انجام اقدامات جدی برای نوآوری، تحقیق و توسعه، ارتقای کیفیت، توسعه صادرات و سرمایه گذاری مالی و انسانی تاکید کرد.

در پایان با توجه به اهمیت مطالب مطرح شده مقرر شد در جلسه پیگیری بعدی بررسی ها ادامه یابد و خلاصه خط مشی بر اساس داده های موجود تدوین و ارسال شود تا به مسئولان نظام ارائه شود.