برخورد با مراکز درمانی سلول غیرمجاز ؛ SEAL 2 KLEIN RUM – آژانس خبری مهر | اخبار ایرانی و جهانی
به نقل از خبرگزاری مهر فوتسعید مهرزادی گفت: روشهای درمانی بیولوژیکی فقط در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل با الزامات علمی ، اخلاقی و بهداشتی مجاز است. انجام این مداخلات در مراکز غیر عمدی یک تهدید مستقیم برای سلامت مردم است.
وی با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی از مراکز ، وی افزود: “متأسفانه مشاهده شده است که در برخی از کلینیک ها و دفاتر ، بدون دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی و گروه درمان ، تزریق سلول ها یا محصولات مشتق مانند اگزوزوم می شود این اقدامات بدون در نظر گرفتن سلامتی یا عقیم سازی محیط زیست در کلیه مراکز غیرمجاز ممنوع است و هیچ توجیهی ندارند.
مهرزادی خاطرنشان کرد: آنچه در مرحله تولید این محصولات مهم است ، مشاهده شرایط استریل و استانداردهای تولید در “کلین رومی“این است. اما استفاده بالینی از این محصولات تخلف بدون قانونی و خارج از مراکز تأیید شده است و می تواند عوارض جدی و برگشت ناپذیر برای بیماران داشته باشد.
وی تأکید کرد: اجرای هرگونه درمان جدید ، از جمله سلول درمانی ، نیاز به مجوز از سازمان غذا و داروی و هماهنگی با وزارت بهداشت وزارت بهداشت دارد. بدون این مسیر قانونی ، هر درمانی غیرمجاز تلقی می شود.
مهرزادی گفت: “ما با اصل تحقیقات علمی مشکلی نداریم ، اما استفاده بالینی از این روشها قبل از فرآیند ارزیابی نمونه بارز تخلفات و سوءاستفاده از اعتماد بیمار است.”
رئیس دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو جزئیات اقدامات نظارتی اخیر را اعلام کرد. کلین رومی آنها بدون اجازه ارائه خدمات بیولوژیکی در حال آب بندی بودند. سه کلینیک متخلف نیز به طور رسمی هشدار داده شد.
مهرزادی دوباره تأکید کرد: با هماهنگی واحدهای تخصصی سازمان ، شناسایی و برخورد با مراکز متخلف به طور جدی ادامه دارد. ما هیچ تحمل در برابر تهدیدات بهداشت عمومی نخواهیم داشت.
وی از مردم خواست که به تبلیغات اغوا کننده در فضای مجازی اعتماد نکنند و در صورت مشاهده سلول درمانی مشکوک و درمانی سلول اگزوزومیموضوع را از طریق سیستم های رسمی سازمان غذا و داروی یا سازمان غذا و داروی علوم پزشکی گزارش دهید.
