اجرای دو برنامه جدید برای تضمین کیفیت داروهای ایرانی – خبرگزاری مهر ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، مهرداد عالمی با اشاره به اهمیت استانداردسازی در حوزه مواد اولیه دارویی گفت: ارتقای کیفیت و یکپارچه سازی ضوابط فنی یکی از اولویت های اصلی این اداره کل است که نقش تعیین کننده ای در اثربخشی داروهای تولید ملی دارد.

وی افزود: دستورالعمل صدور شناسه ثبت مواد اولیه با رویکردی جدید و با استفاده از نظرات کارشناسان صنعت تدوین شده و هم اکنون به صورت پایلوت در حال اجراست و پیش بینی می شود تا پایان سال جاری به صورت رسمی اعلام شود.

رئیس اداره مواد اولیه دارویی با تاکید بر نظارت مستمر بر فرآیندهای تولید خاطرنشان کرد: بازرسی های GMP و بررسی گواهینامه های مربوط به شرکت های تولید کننده مواد اولیه و الزامات بسته بندی به صورت دقیق و دوره ای انجام می شود تا از انطباق کامل با استانداردهای بین المللی اطمینان حاصل شود.

وی افزود: دستورالعمل های تکمیلی از جمله پروتکل های ثبت منابع و بازرسی در دست تهیه است که پیش بینی می شود تا نیمه اول سال آینده نهایی و اجرایی شود.