به گزارش گروه بهداشت و درمان خبرگزاری سلامت (تابنا)، غلامحسین صادقیان با اشاره به افزایش تعداد پروتکل های مطالعات بالینی بررسی شده در دولت سیزدهم، افزود: 27 مورد از پروتکل های مطالعات بالینی در اداره دارو بررسی شده است. در سه سال
وی همچنین از افزایش تعداد مجوزهای شروع مطالعات بالینی (CTA) صادر شده خبر داد و گفت: مجوزهای صادر شده شامل مطالعات در حال انجام و واکسن های تولید داخل از جمله واکسن کووید 19، آنفولانزای فصلی، آنتی بادی های مونوکلونال، فاکتورهای خونی تولید داخل، لوازم دارویی و موارد دیگری نیز وجود داشته که این تعداد به 48 مجوز رسیده است.
مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو با اشاره به افزایش تعداد بازرسی اسناد، محل انجام مطالعات بالینی در حال انجام (GCP) به تعداد 35 بازرسی، اظهار داشت: تعداد موارد مربوط به درخواست ترخیص، تهیه داروهای تحقیقاتی (IMP) بررسی شده در بخش مطالعات بالینی نیز در سه سال گذشته به 27 مورد افزایش یافته است و تعداد گزارش های ایمنی دوره ای (PSUR) فرآورده های دارویی – واکسن بررسی شده است. در بخش مطالعات بالینی به 640 گزارش افزایش یافته است.
