70 درصد ملزومات پزشکی بیمارستان ها در داخل کشور تولید می شود – خبرگزاری مهر ایران و جهان

به گزارش خبرگزاری مهر به نقل از ایفدانا، محمدمهدی علاالدین گفت: مسئولیت تنظیم، صدور مجوز و نظارت بر ایمنی، کیفیت و عملکرد کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد استفاده در کشور بر عهده سازمان غذا و دارو است و این نظارت در تمامی مراحل به صورت یکپارچه اعمال می شود.
وی با بیان اینکه نظارت بر تجهیزات پزشکی به دو صورت عمده انجام می شود، افزود: ارزیابی قبل از ورود به بازار شامل بررسی مدارک فنی، پرونده های ثبتی، انجام آزمایشات تخصصی و صدور مجوزهای لازم است و علاوه بر آن نظارت پس از عرضه به صورت مستمر بر کیفیت، ایمنی و عملکرد تجهیزات در محیط مصرف واقعی نظارت می کند.
به گفته علاءالدین، تاکنون بیش از 500 هزار شناسه منحصر به فرد (IRC) برای تجهیزات و ملزومات پزشکی صادر شده است که این اقلام در حدود 5900 گروه و شاخص کالایی طبقه بندی شده و بیش از 87 هزار قلم کالا نیز تولید داخل به ثبت رسیده است.
وی ادامه داد: در حال حاضر بیش از 70 درصد تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز بیمارستان های کشور توسط تولیدکنندگان داخلی تامین می شود و این تولیدات در بیش از 2157 واحد تولیدی فعال در سراسر کشور انجام می شود که بخش قابل توجهی از آنها بر اساس دانش بومی توسعه یافته است.



