عواقب توقف درمان بیماران التهابی روده؛ پاسخ سازمان غذا و دارو – خبرگزاری مهر ایران و جهان

علیرضا سیما با اشاره به وضعیت وخیم بیماران مبتلا به بیماری های التهابی روده گفت: بیماران مبتلا به کولیت اولسروز و کرون برای کنترل بیماری خود نیاز به تزریق منظم داروهایی به نام دارید خم شدن این دارو سالهاست که وارد کشور می شود و طبق پروتکل علمی هر 4 یا 8 هفته یکبار به بیماران داده می شود. یک بار باید تزریق کنند.

وی با انتقاد صریح از عملکرد سازمان غذا و دارو در تامین زنجیره دارویی افزود: متاسفانه با وجود تداوم واردات دارو به کشور، توزیع دارو به دلایل مختلف با تاخیر مواجه می شود. این اختلال در توزیع باعث سرگردانی بیماران در داروخانه ها شده و عملاً درمان آنها طی 6 ماه گذشته متوقف شده است.

این فوق تخصص گوارش با بیان اینکه قطع یا تاخیر در مصرف این دارو عواقب جبران ناپذیری دارد، گفت: اگر بیمار داروی خود را در زمان مقرر تزریق نکند، بدن علیه دارو آنتی بادی تولید می کند و سطح سرمی آن کاهش می یابد و در بسیاری از موارد به دلیل ضد بد، این دارو برای همیشه اثر خود را از دست می دهد. این بدان معناست که بیمار از یکی از موثرترین گزینه های درمانی برای این بیماران محروم است.

سیما ادامه داد: در صورت قطع درمان، بیماران دچار عود شدید بیماری می شوند که می تواند منجر به خونریزی شدید گوارشی، درد غیر قابل تحمل شکم، انسداد روده و حتی شود. فیستول یا منجر به آبسه شود. این وضعیت نه تنها کیفیت زندگی بیمار را تا حد زیادی کاهش می دهد، بلکه منجر به ناتوانی جدی و جراحی های گران قیمت می شود.

وی با تاکید بر اینکه این بحران فقط مختص بیماران نیست، خاطرنشان کرد: زمانی که بیماری با داروی اصلی کنترل شود، هزینه درمان برای نظام سلامت بسیار کمتر است. اما زمانی که بیمار به دلیل قطع دارو دچار عود شدید شود، هزینه های بستری، جراحی، مراقبت های ویژه و درمان های جایگزین چندین بار به نظام سلامت تحمیل می شود. به بیان ساده، عدم تامین به موقع دارو هم جان بیمار را تهدید می کند و هم منابع محدود بهداشتی کشور را هدر می دهد.

سیما با اشاره به داروهای جایگزین موجود در بازار گفت: در حال حاضر نمونه هندی دیگری از این دارو در بازار وجود دارد، اما این برند فاقد مطالعات بالینی معتبر و قابل اعتماد است و به دلیل نبود اطلاعات واضح در مورد ایمنی و اثربخشی این برند هندی، جایگزینی داروی برند اصلی با این دارو امکان‌پذیر نیست و تغییر داروی بیولوژیکی بدون شواهد علمی در مورد ایمنی و اثربخشی آن می‌تواند خطرات جدی را برای بیمار به همراه داشته باشد.

وی افزود: ادامه این روند می تواند منجر به بحران خاموش در حوزه بیماری های التهابی روده شود؛ بحرانی که تبعات انسانی، پزشکی و اقتصادی آن به مراتب سنگین تر از هزینه تامین به موقع ارز برای واردات و توزیع داروی اصلی است.

در همین حال روابط عمومی سازمان غذا و دارو در واکنش به کمبود این دارو توضیحاتی ارائه کرد.

به گزارش روابط عمومی سازمان غذا و دارو داروی تزریقی خم شدن نماینده مجلس (رمیکید) که در درمان بیماری های التهابی و برخی ناراحتی های گوارشی استفاده می شود، هم اکنون در داخل کشور تولید و در بازار دارویی کشور موجود است. این اقدام باعث تسهیل دسترسی بیماران و کاهش وابستگی به واردات می شود.

در پاسخ سازمان غذا و دارو آمده است: محصول داخلی با رعایت استانداردهای جهانی عرضه می شود و پاسخگوی نیاز بیماران است. بر این اساس، ثبات در عرضه دارو و بهبود دسترسی نتیجه مستقیم تولید داخلی است.

مدل داخلی مورد توجه پزشکان قرار گرفته و بخش قابل توجهی از نسخه ها هم اکنون بر اساس تولید داخل صادر می شود.

سازمان غذا و دارو تاکید می کند بیماران می توانند با اطمینان از کیفیت این دارو را دریافت کنند و روند درمان بدون اختلال ادامه دارد.