به گزارش خبرگزاری سلامت، محصولات دارویی ژنریک در دنیا به همراه شرکت توزیع کننده اصلی دارو یعنی Amerisource Bergen Corporation اقدام به جمع آوری بیش از 500 هزار بطری از این دارو کرده اند. تاریخ انقضای بطری ها بین نوامبر 2025 و فوریه 2028 بود و عمدتاً در سراسر ایالات متحده توزیع شد.
آلودگی شناسایی شده در این دارو از نوع نیترازامین ها بود. گروهی از مواد شیمیایی که در مطالعات مختلف با بروز سرطان
ماده شیمیایی شناسایی شده در دارو از نوع نیترازامین است. مربوط به بروز سرطان در انسان است
مرتبط محسوب می شوند. در سال‌های اخیر، این نوع آلودگی باعث فراخوان‌های متعددی در صنعت داروسازی بین‌المللی شده و بار دیگر توجهات را به لزوم نظارت دقیق بر زنجیره تامین مواد اولیه دارویی جلب کرده است.
طبق گفته FDA، این فراخوان به عنوان “کلاس II” طبقه بندی می شود. این بدان معنی است که احتمال آسیب جدی به سلامت در مصرف کنندگان “کم اما قابل توجه” است. این نوع تماس معمولاً مشروط است
این اقدام داوطلبانه توسط Teva و Amerisource Bergen انجام شد
این مرتبط است که استفاده طولانی مدت یا دوزهای بالاتر ممکن است منجر به عوارض جانبی قابل توجهی شود، حتی اگر خطری فوری برای زندگی بیمار وجود نداشته باشد.
به بیماران توصیه می شود بدون مشورت با پزشک مصرف این دارو را قطع نکنند. نه تنها امکان تعویض نسخه وجود دارد، بلکه بر بازگشت دارو به داروخانه های مجاز و پیگیری عوارض احتمالی از طریق پزشک معالج نیز تاکید می شود.
این فراخوان جدید بار دیگر به اهمیت کنترل کیفی دقیق در تولید و نظارت بر داروها اشاره می کند. به خصوص در شرایطی که مصرف کنندگان برای درمان بیماری های مزمن به داروهای حیاتی وابسته هستند. در عین حال می‌تواند فرصتی برای بازار دارویی ایران برای بازنگری فرآیندهای نظارتی و استانداردسازی زنجیره تامین باشد. به خصوص که موضوع آلودگی دارویی در جهان به خط قرمز جدیدی در حوزه بهداشت عمومی تبدیل شده است.
