پیرسلی: ایران یکی از کشورهای پیشرو در زمینه بیوتکنولوژی است – آژانس خبری مهر | اخبار ایرانی و جهانی

مهدی پیرسالی ، رئیس سازمان غذا و داروی ، در مراسم تحلیف شرکت دارویی بیولوژیکی یک شرکت دارویی با اشاره به بخش های مختلف شرکت ، گفت: “با توجه به شرایط سخت ، مجازات ها و مشکلات کشور در انتقال ارز و محدودیت هایی در این ارز وجود دارد.”

“در چنین شرایطی ، وقتی می بینیم که یک سرمایه گذار جدید در زمینه تولید و برنامه ریزی برای بازارهای صادراتی بر روی دانش بومی سرمایه گذاری کرده است ، ما به آن افتخار می کنیم.”

رئیس سازمان غذا و داروی ادامه داد: بازدید از سایت های تولیدی با کیفیت بالا GMP و سرمایه گذاری در تولید با کیفیت بالا باعث خستگی از بدن ما می شود.

وی افزود: ایجاد یک گیاه دارویی بسیار دشوار و پیچیده است. از نقطه شروع تا اجرای تا اجرای و به ویژه بهترین استانداردهای GMP و کیفیت ، به طوری که در آینده تولید پایدار و سپس صادرات حاصل می شود. این مسیر بسیار دشوار است و نیاز به تلاش و پشتکار زیادی دارد.

رئیس سازمان غذا و داروی با اشاره به موقعیت این کشور در زمینه داروهای بیوتکنولوژی ، همچنین گفت که از دهه 1980 سرمایه گذاری های خوبی در این کشور انجام شده است و امروز ایران جزو کشورهای پیشرو در این زمینه است و افزودن هر گیاه جدید به این بخش افتخار است.

وی همچنین با اشاره به کمبود تولید به طور مستقیم از پلاسما در کشور ، بر اهمیت سرمایه گذاری در این زمینه تأکید کرد و افزود: یکی از مناطقی که کشور برای افزایش تولید نیاز دارد ، زمینه محصولات حاصل از پلاسما است. در حال حاضر دو کارخانه در این زمینه فعال هستند ، اما نیازهای بازار داخلی بسیار فراتر از ظرفیت تولید است. در حال حاضر حجم قابل توجهی از پلاسما کشور را ترک می کند و پس از پردازش و تبدیل شدن به یک دارو ، کشور را دوباره وارد کرد.

رئیس سازمان غذا و داروی گفت: “ما امیدواریم که با سرمایه گذاری بیشتر در این زمینه ، شاهد تولید داخلی و نیازهای بیشتری در بازار باشیم.”

پیرسلی گفت: “در دارویی که نمی توانیم تولید کنیم ، برای تهیه بیماران باید داروهای با کیفیت وارد کنیم.” در همین راستا ، شرکتی که از ابتدا مبتنی بر واردات بوده و بخش مهمی از نیاز بازار را در مناطقی که کشور قادر به واردات از طریق مسیر واردات نیست ، ارائه می دهد ، امروز متعهد به ارائه خدمات پایدار به کشور است. ما امیدواریم که همه فعالان صنعت داروسازی در راه سلامت مردم موفق باشند و ما یک ایرانی سالم تر و مرفه تر خواهیم داشت.

رئیس سازمان غذا و دارو همچنین در حاشیه افتتاح مجتمع تولید داروهای بیولوژیکی گفت که داروهای تولید شده در گیاه نوع داروهای نوترکیب پروتئین هستند. این آخرین داروهایی است که در جهان برای درمان انواع بیماری ها از جمله سرطان ، بیماری های خود ایمنی و سایر بیماری هایی که به درمان های رایج پاسخ نمی دهند ، مورد استفاده قرار می گیرند.

وی افزود: “این گیاه یکی از سایتهای پیشرو در کشور است که به طور گسترده برای تولید کیفیت این محصولات تحقیق کرده و قصد دارد تا بازارهای صادراتی را وارد کند.” داروهایی که در اینجا تولید می شوند ، علاوه بر کمک به معالجه بیماران ، ارزش را نیز کاهش می دهند.

رئیس سازمان غذا و داروی اضافه کرد: “معرفی داروهای بیوتک به بازار ، زمان زیادی است زیرا پس از روند تحقیق و تولید ، مرحله مطالعات بالینی نیز باید به پایان برسد.” با این حال ، امید است که به زودی این مراحل به پایان برسد تا داروهایی که نتایج مثبتی در مطالعات بالینی دارند به بازار عرضه شوند.

معاون وزیر بهداشت گفت: “این داروها به واردات مواد اولیه وابسته نیستند زیرا مواد اولیه آنها توسط موجودات زنده یا میکروب در داخل کارخانه تولید می شود.” این فناوری مبتنی بر دانش بیولوژیکی است که از موجودات زنده به مواد مخدر ناشی می شود و تمام مراحل در داخل شرکت انجام می شود.

وی در ادامه به اهمیت تولید داروهای مشتق از پلاسما اشاره کرد و گفت: آلبومین و IVIG یکی از داروهای مورد استفاده در این زمینه هستند و علاوه بر این ، عوامل 1 ، 2 ، فیبرینوژن و برخی دیگر از محصولات دیگر از پلاسما انسان جدا می شوند. در گذشته ، این مواد مخدر از خارج از کشور تهیه شده بود و پلاسما برای پالایش و مجدد ایران پس از جدایی به کشورهای دیگر فرستاده می شد.

رئیس سازمان غذا و دارو افزود: “دو شرکت داخلی فعالیت خود را در ایران آغاز کرده اند و اکنون دو پالایشگاه پلاسما در کشور فعال هستند ، اما ظرفیت آنها حدود 6000 لیتر است که نیاز کشور را برآورده نمی کند.” در حالی که نیاز واقعی کشور به پالایش حداقل 1.5 میلیون لیتر در سال است.

رئیس سازمان غذا و داروی گفت: “کارخانه ای که در اینجا طراحی شده است و امیدواریم به زودی راه اندازی شود و با ظرفیت حدود 6000 لیتر در این برنامه به شبکه تولید ملی بپیوندد.” با این حال ، این کشور هنوز هم باید پالایشگاه های جدید را توسعه دهد و انتظار می رود با افزایش سرمایه گذاری در داروهای پلاسما ، خودکفاتی کامل در این بخش را بدست آورد.