طبق اخبار آنلاین ، یک پرونده حقوقی و پزشکی در استرالیا و ایالات متحده در حال شکل گیری است که می تواند به نقطه نظر نظارت بر ایمنی دارو تبدیل شود. شرکت داروسازی Pariser ، تولید کننده داروی پیشگیری از بارداری ، Depo-Provera با موجی از شکایات گروهی روبرو شده است.
Depo Porouora نوعی هورمون مصنوعی به نام Medroxyprogesterone استات است که با تزریق عضلات تجویز می شود. این یک خانواده از پروژسترها است و عملکرد آن شبیه هورمون پروژسترون طبیعی در بدن است.
بیش از 5 زن ادعا می کنند که بعد از استفاده طولانی مدت ، تومور مغزی مننژیوس دارند. توموری که اگرچه اغلب خوش خیم است ، می تواند منجر به سردرد ، تشنج ، اختلالات حافظه و بینایی شود و در برخی موارد نیاز به جراحی مغز دارد.
شکایات گروهی در دو قاره
در ایالات متحده ، یک پرونده فدرال به نام کریستینا اشمیت V. Pfizer Inc. دادگاه فلوریدا ثبت شده است که شامل بیش از 5 شاکی است. در استرالیا ، موسسه حقوقی وکلای Shine اعلام کرده است که حدود 5 زن تاکنون مصرف کنندگان Depot-Porouora را ثبت کرده اند که بسیاری از آنها علائم مننژیم را تجربه کرده اند. این شکایات در گروهی از مطالعات علمی دنبال می شوند.
شواهد علمی و هشدارهای پزشکی
مطالعه ای که در مجله پزشکی انگلیس در 5 مارس منتشر شد ، نشان داد که مصرف طولانی مدت انبار انبار می تواند با افزایش خطر مننژیم همراه باشد. این مطالعه با بررسی داده های جمعیت شناختی و پزشکی ، ارتباط آماری قابل توجهی بین استفاده از مننژیمال -استون (MPA) و رشد تومورهای مننژیم را نشان داد.
همچنین ، یک مطالعه در عصب شناسی JAMA نشان داد که زنان مصرف کننده انبار بیش از دو برابر بیشتر از دو برابر احتمال ابتلا به مننژیوما هستند. این یافته ها باعث شده است که برخی از آژانس های نظارتی مانند دفتر محصول استرالیا (TGA) در سال 6 هشدارهای ایمنی را به اطلاعات دارویی اضافه کنند ، اگرچه نام مستقیم “تومور مغزی” هنوز در بروشور مصرف کننده گنجانده نشده است.
دفاع و واکنش های فاگسر
در پاسخ به شکایات ، پیزر گفت که وی در سال گذشته درخواست اضافه کردن هشدار به بروشور مواد مخدر را ارائه داده است ، اما این درخواست توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) رد شد. این شرکت ادعا می کند که طبق قانون فدرال ، بدون تصویب FDA نمی تواند هشدار جدیدی به بروشور اضافه کند.
با این حال ، منتقدین می گویند که پایزر در اطلاع رسانی به موسسات اروپایی شفاف تر بوده و داده های انتخابی را در ایالات متحده ارائه داده است. برخی از وکلا معتقدند که این زن و شوهر از نظر اخلاقی مسئولیت بحث در مورد خطرات دارو را دارند ، حتی اگر FDA تصویب شود ، با بیماران و پزشکان.
پیامدهای اجتماعی و مشاوره پزشکی
این مورد می تواند تأثیر گسترده ای بر سیاست دارویی و نظارت بر ایمنی پزشکی داشته باشد. کارشناسان حقوقی و پزشکی تأکید می کنند که شرکت های دارویی باید در برابر مصرف کنندگان شفاف باشند و خطرات احتمالی را کاملاً آگاه کنند.
به زنان توصیه می شود در صورت مصرف انبار انبار و علائم احتمالی مانند سردرد ، اختلال بینایی یا تشنج ، با پزشک خود مشورت کنند. همچنین ، مطالعات عصبی دوره ای برای مصرف کنندگان طولانی مدت این دارو توصیه می شود.
منابع:
دارای وکالت
BMJ
۴۷۲۳۲
منبع:خبرآنلاین
