سعید مهرزادی گفت: “روشهای درمانی بیولوژیکی فقط در صورت دریافت مجوز قانونی و رعایت کامل با الزامات علمی ، اخلاقی و بهداشتی مجاز است و این مداخلات در مراکز غیر عمدی تهدیدی مستقیم برای بهداشت عمومی است.”
وی با اشاره به فعالیت غیرمجاز برخی از مراکز ، افزود: “مشاهده شده است که در برخی از کلینیک ها و دفاتر ، بدون دریافت مجوز از سازمان غذا و دارو و گروه درمان ، سلولها یا محصولات مشتق مانند آن را تزریق می کند. اگزوزوم این اقدامات در کلیه مراکز غیرمجاز ، صرف نظر از سلامت یا عقیم سازی محیط زیست ، ممنوع است و هیچ توجیهی ندارند.
سرپرست دفتر بازرسی ، ارزیابی عملکرد و پاسخ به شکایات مواد غذایی و مواد مخدر خاطرنشان کرد: آنچه در مرحله تولید این محصولات مهم است ، مشاهده شرایط استریل و استانداردهای تولید در کلین رومی اما استفاده بالینی از این محصولات تخلف بدون روشهای قانونی و خارج از پروتکل تأیید شده است و می تواند عوارض جدی و برگشت ناپذیر برای بیماران داشته باشد.
مهرزادی تأکید کرد: اجرای هرگونه درمان جدید ، از جمله سلول درمانی ، به مجوز سازمان غذا و داروی نیاز دارد و با وزارت بهداشت وزارت بهداشت ، بدون هیچ گونه درمان ، هیچ درمانی غیرمجاز تلقی می شود.
وی با اشاره به اینکه برخی از این روشها هنوز در حال تحقیق هستند ، وی گفت: “ما با تحقیقات علمی مشکلی نداریم ، اما استفاده بالینی از این روش ها قبل از فرآیند ارزیابی نمونه بارز نقض و سوءاستفاده از اعتماد بیمار است.”
رئیس دفتر بازرسی سازمان غذا و دارو جزئیات اقدامات نظارتی اخیر را اعلام کرد. کلین رومی غیرمجاز ، به آنها خدمات بیولوژیکی ارائه شد ، آنها همچنین مهر و موم شدند ، و همچنین سه کلینیک متخلف.
مهرزادی دوباره تأکید کرد: با هماهنگی واحدهای تخصصی سازمان ، شناسایی و برخورد با مراکز متخلف به طور جدی ادامه دارد ، ما هیچ تحمل و تحمل در برابر تهدیدات بهداشت عمومی نخواهیم داشت.
“مردم به تبلیغات اغوا کننده در فضای مجازی اعتماد ندارند و اگر شاهد درمان سلولهای مشکوک و سلول درمانی هستید اگزوزومیموضوع را از طریق سیستم های رسمی سازمان غذا و داروی یا سازمان غذا و داروی علوم پزشکی گزارش دهید.
