به گزارش خبرگزاری ایمنا و به نقل از سازمان غذا و دارو، ابوالفضل الله بخشی گفت: در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی دو نوع شناسه مهم شناسایی کالا و شناسه پرونده تعریف شده است که هر کدام از این شناسه ها وظیفه خاصی دارند. به این معنا که در فرآیند ثبت و ردیابی محصولات پزشکی بسیار مهم است و شناسه ها به ایجاد نظم و تسهیل در ردیابی در سامانه ثبت تجهیزات پزشکی و بازی کمک می کنند. نقش مهمی در کاهش خطاها دارد.
وی افزود: شناسه کالا مختص یک کالای خاص است و مانند شناسنامه آن کالا عمل می کند. این کد شامل اطلاعاتی مانند شرکت سازنده، نوع محصول و سایر مشخصات فنی می باشد. مدل FP-2024 ممکن است دارای شناسه ای مانند 12345678 باشد. این شناسه برای شناسایی دقیق و ردیابی این مدل محصول در آینده استفاده خواهد شد.
رئیس اداره تولید و ثبت ملزومات تخصصی پزشکی سازمان غذا و دارو درباره مفهوم شناسه پرونده گفت: این شناسه به هر پرونده ای که برای ثبت محصول باز می شود تعلق می گیرد به عنوان مثال پرونده ای در اداره کل تجهیزات پزشکی برای ثبت همان دستگاه فشار خون. و شناسه فایلی مانند 98765432 به آن اختصاص داده شده است و این شناسه مربوط به ثبت، صدور مجوز و بررسی های قانونی این محصول خاص می باشد.
