به گزارش خبرآنلاین، این اولین بار نیست که خبر استفاده از داروهای آلوده در کشورمان منتشر می شود. در سال 2006 مقامات انگلیسی اعتراف کردند که نوعی شربت ضد نفخ کودکان را به ایران فروخته اند که دارای آلودگی میکروبی بوده است. پیش از آن ماجرای واردات خون های آلوده سر و صدای زیادی به پا کرده بود و همین پارسال سرم های آلوده خبرساز شد. امسال اما خبر دیگری از داروهای آلوده منتشر شده است، روایتی که بر اساس آن دست کم 70 ایرانی مبتلا به بیماری های کلیوی و نیازمند دیالیز به دلیل استفاده از سرم های حاوی محلول های آلوده به آلومینیوم جان خود را از دست داده اند.
از ابتدا پای محلول مرگبار آلومینیوم در وسط بود
سایت دهبان در خبری نوشت: اگرچه در ماه های گذشته گزارش هایی مبنی بر توزیع سرم های آلوده بیماران دیالیزی در برخی نقاط کشور منتشر شد، اما در ابتدای هفته جاری، سلمان اسحقی، سخنگوی وزارت بهداشت، موضوع داغ شد. خبرگزاری مهر، کمیسیون بهداشت و درمان مجلس اعلام کرد: ۷۰ بیمار دیالیزی بر اثر مصرف محلول آلوده به آلومینیوم جان خود را از دست دادند. اسحاقی همچنین تاکید کرد: کمیسیون بهداشت و درمان مجلس امسال به دلیل استفاده از داروی بی کیفیت که بعدا گفته شد احتمالاً آلوده به آلومینیوم بوده و با تشکیل جلسه ای درگیر مرگ 50 بیمار دیالیزی شده است. مراجع ذیربط این موضوع را بررسی کردند و مشخص شد یکی از شرکت ها در این زمینه سهل انگاری کرده است.»
سخنگوی کمیسیون بهداشت و درمان مجلس گفت: در وهله اول گفته شد 10 تا 12 بیمار دیالیزی در شهرهای مشهد و اصفهان بر اثر استفاده از محلول و با علائم مغزی، عفونت جان خود را از دست دادند. تشنج و کما پس از مدتی به 50 نفر رسید و تاکنون 70 نفر جان خود را از دست داده اند.
این در حالی است که خردادماه امسال رئیس انجمن نفرولوژی ایران از مسمومیت بیماران دیالیزی به دلیل استفاده از محلول های دیالیز صفاقی و مرگ چند بیمار بر اثر مسمومیت خبر داد. با وجود اینکه رئیس انجمن نفرولوژی آمار دقیق فوتی ها را اعلام نکرد، اما علت مسمومیت و مرگ را آلودگی محلول دیالیز صفاقی یک شرکت تولیدی داخلی اعلام کرد و در همان زمان با آلومینیوم مواجه شد. -محلول های آلوده
بسیاری از دیالیزورها دیگر حاضر به استفاده از روش «صفاقی» نیستند
این دومین بار است که داروی دیالیز آلوده در سراسر کشور توزیع می شود. این جمله را یکی از کارشناسان بخش دیالیز بیمارستان تهران می گوید. وی که نمی خواهد نامش منتشر شود به سایت دیده بان ایران گفت: اولین بار که متوجه مشکل دارویی شدیم موضوع را به سازمان غذا و دارو و وزارت بهداشت گزارش دادیم و دیالیز صفاقی را هم حذف کردند. دارو را از بازار جمع کردند و تصمیم به واردات داروی خارجی گرفتند که تحریم ها اجازه ندادند
این کارشناس بخش دیالیز همچنین توضیح می دهد که «داروی صفاقی (نوعی دیالیز که در آن دارو از طریق شکم وارد می شود و دیگر نیازی به بستری شدن بیمار در بیمارستان نیست و عمل دیالیز در حین انجام می شود. روز و در حین فعالیت های روزانه) شود) باید استریل باشد، اما افرادی که از این روش استفاده کرده اند به مرور زمان دچار عفونت شده اند و حتی به کما رفته اند وجود آلومینیوم در این محلول که به دلیل عدم استریل بودن آن است، باعث عفونت شده است.
این کارشناس دیالیز در یکی از بیمارستان‌های تهران می‌گوید: پیش از انتشار خبر فوت 70 بیمار دیالیزی، بخشی که در آن کار می‌کند بیش از 7000 مراجعه کننده دیالیز صفاقی داشت و اکنون تنها 700 تا 750 نفر تمایل به استفاده از آن دارند. آنها از این روش هستند که البته مزایای زیادی نسبت به بستری شدن در بیمارستان دارد و می تواند کیفیت زندگی افراد مبتلا به بیماری کلیوی که نیاز به دیالیز دارند را بهبود بخشد.
سال گذشته 10،12 نفر بر اثر استفاده از سرم های آلوده کشته شدند
محمدسعید الموسوی، یکی از اعضای سابق هیئت مدیره انجمن بیماران کلیوی به سایت دیده بان ایران گفت: خبر داروهای آلوده دیالیز صفاقی به تازگی رسانه ای شده است در حالی که سال گذشته در دی ماه 1402 همین موضوع منتشر شد. محلول کشنده 10، 12 بیمار مصرف کرده بود در آن زمان انجمن بیماران کلیوی از مسئولان وزارت بهداشت و درمان و سازمان غذا و دارو خواست تا تولید و توزیع دارو را متوقف کنند.
وی خاطرنشان کرد: درست بود که وزارت بهداشت و درمان از بیماران و خانواده هایی که عزیزان خود را از دست داده بودند حمایت می کرد یعنی جهیزیه می گرفتند و از آنها حمایت عاطفی می شد. نتیجه این شد که داروی آلوده جان حداقل 70 ایرانی را گرفته است. الموسوی می گوید: آمار بیش از اینهاست، زیرا مرگ بیماران دیالیزی صفاقی به مرور اتفاق می افتد و به تدریج اعلام می شود.
اخذ رضایت محضری از خانواده ها برای تحویل جسد متوفی بمب گذاری دیالیز
به گزارش دیده بان ایران، یکی از خبرنگاران کشورمان به تازگی پدر خود را پس از دیالیز از دست داده است. او البته به خبرنگار دیده بان ایران گفت که پدرش دیالیز صفاقی نمی کرد، بلکه در بیمارستان بستری شده بود، اما در روزهای اخیر پس از دیالیز، اتفاقات عجیبی برای پدر این خبرنگار رخ داد، او به یکباره بدتر شد و دچار شد. یک آمبولی او دچار ذات الریه شد و علائمی مشابه بیماران دیالیز صفاقی که بر اثر داروهای آلوده جان خود را از دست دادند، نشان داد و در همان بیمارستان درگذشت.
این خبرنگار به ما می گوید که بیمارستان مربوطه برای تحویل جسد پدرش برای مراسم تشییع رضایت محضری از خانواده دریافت کرده است و این موضوع خانواده را به آلوده بودن داروهای دیالیز پدرش مشکوک کرده است. وی می گوید: بررسی هایش نشان می دهد که بیمارستان ها از خانواده سایر بیماران دیالیزی صفاقی که به دلیل استفاده از سرم های حاوی داروی آلوده فوت کرده اند، رضایت نامه محضری گرفته اند.
اطلاعیه دیرهنگام سازمان غذا و دارو که از خرداد ماه سال گذشته از این حادثه اطلاع داشت
پس از انتشار خبر داروهای آلوده بیماران دیالیزی، خبرنگار دیده بان ایران تلاش زیادی برای گفت و گو با مسئولان سازمان غذا و دارو کرد که البته بی نتیجه ماند. در پایان تنها پاسخ روابط عمومی سازمان به ما همین بیانیه ای بود که در سایت این سازمان منتشر شد. بیانیه ای است که در آن بر صحت و اهمیت کنترل کیفی دارو تاکید شده است، اما نباید فراموش کرد که مسئولان سازمان غذا و دارو تنها زمانی حاضر به توضیح در مورد محلول های آلوده بیماران دیالیز صفاقی بودند. مجلس از 70 بیمار بر اثر مصرف جان باخت. این داروهای آلوده گزارش شده بود.
در همین رابطه سیدحیدر محمدی، رئیس سازمان غذا و دارو چندی پیش به رسانه ها گفته بود «شرکت سامان وابسته به بنیاد بهره وری اوقاف آستان قدس رضوی است و داروهای دیالیز را تولید می کند». همانطور که بررسی ها نشان می دهد در خرداد ماه سال گذشته ظاهراً درصد کمی آلومینیوم در داروهای دیالیز این شرکت وجود داشت و بررسی های ما نشان داد که این داروها دارای عوارض جانبی هستند.
وی تصریح کرد: داروهایی از مواد اولیه تهیه می‌شوند که دارای استاندارد هستند و بر اساس آن شاخص‌هایی از جمله میزان آلومینیوم نباید از حد مجاز بیشتر شود و در صورت عدم رعایت، رد می‌شوند. آزمایشگاه ها همیشه یک حد مجازی در نظر دارند و بر اساس آن داروها آزمایش می شوند مگر اینکه داروهای تزریقی باشند که حد صفر دارند و باید استریل شوند.
درست است که هم کارشناس گروه دیالیز و هم عضو سابق هیأت مدیره انجمن بیماران کلیوی اصرار دارند که قبلاً داروی آلوده دریافت کرده اند، اما محمدی گفت: اولین بار است که چنین مشکلی مشاهده می شود و او تاکید کرد که پس از بررسی مواد خریداری شده مشخص شد که این مشکل از دو منبع ایجاد شده است.
محمدی تاکید کرد: شرکت سامان همیشه این سرم ها را تولید می کرد و در گذشته مشکلی وجود نداشت و اولین بار است که چنین مشکلی مشاهده می شود. با بررسی مواد خریداری شده مشخص شد که این مشکل از دو منبع ایجاد شده است.» البته به گفته وی، بررسی های شرکت سامان نشان می دهد که از دی ماه سال گذشته دو منبع وجود داشته که دارای ناخالصی بالایی بوده و باعث غلظت بالای آلومینیوم در سرم صفاقی شده و عوارض آن با موارد ذکر شده مطابقت دارد. آلودگی پس از این اتفاقات، سازمان غذا و دارو تیمی را برای بررسی بیشتر به شرکت سامان اعزام کرد تا مشخص شود منبع آلودگی کجاست.
ضعف کنترل کیفیت محصولات تولیدی شرکت سامان
به گزارش دیده بان ایران؛ رئیس سازمان غذا و دارو همچنین گفته است که «زمانی که سازمان غذا و دارو تیمی را برای بررسی مشکل اعزام کرد، شرکت سامان نیز اعلام کرد که هر دو منبع تولید کننده این محلول‌ها آلودگی وجود دارد». دلیل این اتفاق ضعف کنترل کیفی بر روی محصولات تولیدی این شرکت بوده است.
بر اساس اعلام سازمان غذا و دارو، در آزمایشات انجام شده بر روی محلول دیالیز صفاقی شرکت سامان مشخص شد که برخی از محصولات این شرکت از نظر آلودگی به فلزات سنگین به ویژه آلومینیوم با استاندارد مطابقت ندارند، اما برخی از نمونه ها قابل قبول بودند پس از مشاهده مشکلات کیفی، سازمان غذا و دارو وارد عمل شده و بررسی های بیشتری را انجام داده است تا اینکه به گفته رئیس سازمان غذا و دارو، پس از بررسی ها، ایرادات مواد اولیه و تولید این محصول برطرف شده است. و در حال حاضر محصولات تولیدی این شرکت هیچگونه عارضه ای برای بیماران ندارد و تمامی محصولات توسط سازمان غذا و دارو بررسی می شود.
خط تولید شرکت داروسازی خاتاکار همچنان فعال است
اگرچه رئیس سازمان غذا و دارو گفته است «برای این موضوع پرونده قضایی تشکیل شده و در انتظار پیگیری مقامات قضایی است» اما نکته مهم این است که خط تولید شرکت تولیدکننده مواد آلوده دارو هنوز کار می کند. حتی روابط عمومی سازمان غذا و دارو نیز در گفت و گو با دیده بان ایران این موضوع را تایید کرده است.
حسین کرمانپور، رئیس روابط عمومی وزارت بهداشت در پاسخ به خبرنگار دیده بان ایران، تاکید کرد که نظرش همان توییتی است که دیروز در این خصوص منتشر کرد. وی در این توئیت نوشت: «پرداختن فوت 70 نفر از هموطنانمان در موضوع دیالیز که همگی در دوره قبل اتفاق افتاده، بسیار تاسف آور است و مطرح کردن آن در این مقطع ممکن است به انگیزه رسیدگی سریعتر قضایی باشد. “
کرمانپور همچنین تاکید کرد: در دولت قبل پرونده قضایی در این زمینه تشکیل شد و می توان با تسریع در رسیدگی به افکار عمومی پاسخ داد؛ اما نکته مهمی که وزارت بهداشت به آن اذعان جدی دارد این است که با اقدامات فوری ، مایع صفاقی آلوده همزمان از بازار جمع آوری شد و فعلا جای نگرانی وجود ندارد.
البته رئیس روابط عمومی وزارت بهداشت در گفت و گو با خبرنگار دیده بان ایران از آلوده بودن مواد اولیه تولید دارو خبر داد و پیشنهاد داد که به دنبال علت انتشار اخبار دیرهنگام مرگ بیماران دیالیزی در این دولت باشیم.
اما صرف نظر از وضعیتی که این حادثه در آن رخ داده است، نکته مهم اعتماد از دست رفته بیماران کلیوی به دیالیز است. که بعد از این باید با ترس و لرز و برای ادامه زندگی، دارویی را که از سلامتی آن اطلاعی ندارند به خود تزریق کنند. داروی آلوده ای که ممکن است جان آنها را هدف گرفته باشد.
۲۳۳۲۱۷
منبع:خبرآنلاین
