به گزارش گروه اجتماعی سلامت جو ، شرکت داروسازی سامان توضیحاتی را در خصوص آلودگی محلول دیالیز صفاقی منتشر کرد.
متن توضیحات به شرح زیر است؛
شرکت داروسازی سامان طی سی سال گذشته به عنوان یکی از بازوهای تامین نیازهای حیاتی کشور در حوزه پزشکی فعالیت داشته و تولید حدود 30 میلیون قطعه محلول دیالیز صفاقی برای کمک به بیماران مبتلا به نارسایی کلیه یکی از افتخارات این شرکت در سالهای فعالیت بوده است. حدود پنج سال پیش با توجه به شرایط تحریم و نیاز مبرم بیماران به این محصول حیاتی، تامین مواد اولیه از شرکت های داخلی در دستور کار قرار گرفت. به این ترتیب طی سه سال گذشته حدود 30 ماده اولیه از یکی از شرکت های مورد تایید سازمان غذا و دارو دریافت شده است. کشور واقع شده است.
شرکت داروسازی سامان در اواسط خرداد ماه سال جاری پس از دریافت گزارش هایی مبنی بر بروز برخی عوارض در بیماران، تمامی محصولات موجود در بازار و در اختیار بیماران را جمع آوری و تولید خود را متوقف کرد. در مرحله بعد با بررسی های فنی و آزمایشگاهی گسترده با حضور و هماهنگی سازمان غذا و دارو نسبت به ریشه یابی مشکل و راه های رفع آن اقدام عاجل انجام شد. در بررسی های انجام شده مشخص شد وجود آلومینیوم بیش از حد معمول در یکی از دسته های یک نوع ماده اولیه مصرفی منجر به بروز مشکل شده و اقدامات لازم برای رفع این مشکل در دستور کار قرار گرفت. پس از مدتی با توجه به تماس های مراکز درمانی مبنی بر نیاز بیماران به این محصول حیاتی، تولید محلول با مجوز و دستور سازمان محترم غذا و دارو با توجه به نیاز کشور از سر گرفته شد. .
اینک ضمن تاکید بر اینکه هنوز نظر قضایی اعم از منفی و مثبت از طریق مراجع قضایی مبنی بر انتساب فوت تعدادی از بیماران دیالیزی عزیز به محلول های آلومینیومی بالا تولیدی شرکت داروسازی سامان صادر نشده است. در حال حاضر تمامی مراحل قضایی و فنی برای بررسی و برخورد با این موضوع در حال انجام است و شرکت داروسازی سامان خود را موظف به پیگیری و پاسخگویی در این زمینه می داند. ما عمیقا از این اتفاقات متاسفیم و با بیماران و خانواده های آنها ابراز همدردی می کنیم.
در این شرایط برخی اظهارات نادرست و آمارهای غیرواقعی از تعداد بیماران تحت پوشش دیالیز صفاقی و تعداد فوتی ها در کنار اطلاع رسانی نادرست از ابعاد حقوقی موضوع، موجب نگرانی بیماران و دست اندرکاران این امر شده است. زمینه
انتهای پیام/
